烟台国康中药饮片有限公司生产劣药案

2018年10月22日，我局收到烟台市抽验不合格药品核查函{烟食药监稽核【2018】5号}，要求我局核查批号为170706朱砂是否为被检查单位生产，文件附件中聊城市食品药品检验检测中心检验报告（报告编号分别为：CY2018239、CY2018221）结果显示被抽样饮片朱砂性状不符合规定。

当事人生产的中药饮片“朱砂”，经聊城市食品药品检验检测中心检测，结果显示：【鉴别】项下化学反应呈正反应，【含量测定】项下硫化汞含量为99.8%，符合中药饮片“朱砂”的结构特征及有效成分含量标准，但【性状】项下标示涉嫌药品“朱砂”的外观及物理常数不符合标准规定。因此，涉嫌产品“朱砂”的检验结果符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（六）项“有下列情形之一的药品，按劣药论处:（六）其他不符合药品标准规定的”规定之情形，按劣药论处。当事人生产劣药的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款：“禁止生产、销售劣药。”的规定。

我局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条给予该单位行政处罚。

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